Farmacovigilancia
Tu reporte nos ayuda a cuidar tu bienestar
Bienvenido al espacio de notificaciones y control de eventos relacionados con nuestros productos. Completa el formulario si presentaste una reacción o inconveniente después de usar nuestros productos.
Un especialista revisará tu notificación y se pondrá en contacto contigo para dar seguimiento.
¿Qué puedes reportar?
Este canal permite registrar sospechas de reacciones adversas, fallas terapéuticas y errores de medicación. También puede utilizarse para notificar eventos vinculados con productos cosméticos y naturales de la marca.
Reacción adversa (RAM)
Signos, síntomas o efectos no deseados presentados después de utilizar un producto.
Falla terapéutica (FT)
Cuando el producto no produce el efecto esperado pese a haberse utilizado de acuerdo con las indicaciones.
Error de medicación (EM)
Situaciones relacionadas con el uso, administración o indicación que pudieron causar daño al paciente.
¿Cuándo debes realizar un reporte?
Notifica cualquier situación inesperada que pueda estar relacionada con un producto. No es necesario tener la certeza de que el producto causó el evento: la sospecha es suficiente para reportarlo.
¿Cómo funciona el proceso?
Completar la información con el mayor detalle posible facilita la evaluación y el seguimiento del caso.
1. Completa el formulario
Ingresa los datos del paciente, la descripción del evento, el producto sospechoso y la información del notificador.
2. Revisamos el reporte
La información será analizada para identificar los detalles relevantes y determinar el seguimiento correspondiente.
3. Nos comunicamos contigo
Un especialista se pondrá en contacto mediante los datos registrados para atender tu caso.
Antes de empezar
Ten a la mano el nombre del producto, número de lote y registro sanitario, fechas de uso, dosis o frecuencia, descripción de los síntomas y datos de contacto del notificador.
Importante: conserva el envase o empaque del producto sospechoso cuando sea posible.
Formulario de reporte
Reporte de Farmacovigilancia
Completa todos los campos que correspondan. Los datos proporcionados son confidenciales y serán utilizados para analizar y dar seguimiento al evento reportado.
Los reportes serán recibidos en vigilancia@shajana.ec . Al enviar el formulario confirmas que la información registrada es verdadera y autorizas su tratamiento para fines de farmacovigilancia.
Tu información se maneja de forma confidencial
El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Shajana protegen los datos proporcionados en el reporte. La información se utiliza únicamente para evaluar el evento y realizar el seguimiento correspondiente.
Completar todos los datos del notificador facilita que un especialista pueda solicitar aclaraciones o información adicional cuando sea necesario.
vigilancia@shajana.ec
Preguntas frecuentes
No. Puedes presentar un reporte cuando exista una sospecha razonable. La información será evaluada posteriormente.
Incluye el nombre genérico y comercial, lote, registro sanitario, forma farmacéutica, fechas de inicio y fin, dosis, frecuencia, vía de administración y motivo de uso.
Sí. El formulario permite agregar hasta cinco productos sospechosos y hasta cinco medicamentos concomitantes o utilizados para tratar el evento.
La información será revisada y un especialista podrá ponerse en contacto contigo para solicitar detalles adicionales o dar seguimiento al caso.
Sí. Los datos se utilizan exclusivamente para analizar y gestionar la notificación de farmacovigilancia.
¿Necesitas orientación antes de reportar?
Puedes comunicarte con Shajana para recibir orientación sobre el proceso de notificación.